본 제품은 사람의 혈청 및 혈장에서 중증열성혈소판감소증후군 바이러스(Severe fever with penia syndrome virus , SFTSV)의 특이 유전자인 S segment와 M segment를 정성 검출하는 체외진단 의료기기입니다. 사용된 시료의 정상적인 추출 여부 확인을 위한 Internal Control(IC)과 추출된 RNA내에 PCR 저해물질 혼입 여부 확인을 위한 Exogenous RNA control(ERC)을 포함하여 보다 정확하게 검사할 수 있도록 설계되었습니다.

본 제품은 식품의약품안전처로부터 허가를 획득한 의료기기(유전자증폭장치용시약)이므로, 
사용상의 주의사항 및 사용방법을 잘 숙지하고 사용하시기 바랍니다.