코젠바이오텍

Accurate Results, Better Decisions

호흡기/결핵

PowerChek™ Respiratory Virus Panel

MFDSCE-IVDRUO

PowerChek™ Respiratory Virus Panel은 multiplex real-time RT-PCR 기반의 체외진단의료기기로, 비인두도말 검체에서 SARS-CoV-2를 포함한 질병관리청 국가호흡기바이러스 통합감시 (K-RISS) 대상의 주요 호흡기 바이러스 16종을 검출합니다. 임상에서 검증된 높은 민감도와 특이도, 우수한 재현성과 반복성을 바탕으로 신뢰할 수 있는 결과를 제공하며, 자동화 시스템과의 연계를 통해 효율적인 검사와 단순화된 워크플로우를 제공합니다.

특징

Clinical Decision 근거 제공
  • SARS-CoV-2를 포함한 16종 호흡기 바이러스 동시 검사
  • 항생제 처방 결정에 필요한 정보 제공²
  • 감염병 경과와 예후 판별에 참고 정보 제공³
호흡기바이러스 Surveillance 도움
  • 질병관리청 ‘국가호흡기바이러스 통합감시 (K-RISS)’ 사업의 대상 호흡기 바이러스 모두 포함
  • 다양한 variant & subtype 검출 : Flu A (H1N1, H3N2, H5N1 and H7N9)
우수한 제품 성능
  • 임상적 민감도 (97.14 – 100%)
  • 임상적 특이도 (99.31 – 100%)
  • 우수한 재현성과 반복성
높은 사용자 편의성
  • 짧은 검사시간
  • Pre-dispensed reagent 제공 (strip type)
  • 자동화시스템 호환 : PowerEXP™ 48LH

검출 타겟

세트 1
  • Adenovirus
  • Rotavirus
  • Astrovirus
  • IC (ERC)
세트 2
  • Norovirus GⅠ
  • Norovirus GⅡ
  • Sapovirus
세트 3
  • Hepatitis E virus (HEV)
  • Hepatitis A virus (HAV)
  • Enterovirus (EV)
세트 4
  • Hepatitis E virus (HEV)
  • Hepatitis A virus (HAV)
  • Enterovirus (EV)
세트 5
  • Campylobacter coli (C. coli)
  • Campylobacter jejuni (C. jejuni)
  • Clostridium difficile (C. difficile)
  • Clostridium perfringens (C. pergringens)
세트 6
  • Enteropathogenic Escherichia coli (EPEC eaeA, bfpA)
  • Enterotoxigenic Escherichia coli (ETEC LT, STh/STp)
세트 7
  • Enteroinvasive Escherichia coli (EIEC) / Shigella spp.,
  • Enterohaemorrhagic Escherichia coli (EHEC VT1, VT2)
  • Listeria monocytogenes (L. monocytogenes)
세트 8
  • Yersinia enterocolitica (Y. enterocolitica)
  • Vibrio cholerae (V. cholerae)
  • Vibrio parahaemolyticus (V. parahaemolyticus)
  • Staphylococcus aureus (S. aureus)
세트 9
  • Clostridium botulinum (C. botulinum BoNT A, B, E, F)
세트 10
  • Bacillus anthracis (B. anthracis)
  • Vibrio vulnificus (V. vulnificus)
  • Enteroaggregative Escherichia coli (EAEC)
세트 11
  • Bacillus cereus (B. cereus)
  • Salmonella spp.
  • Salmonella Thphi (S. Typhi)
  • Francisella tularensis (F. tularensis)
세트 12
  • Entamoeba histolytica (E. histolytica)
  • Cryptosporidium spp.,
  • Cyclospora cayetanesis (C. cayetanesis)
  • Giardia lamblia (G. lamblia)

검체

Specimens
  • 비인두도말물 (Nasopharyngeal swab)

적용장비

Automated extraction
  • PowerEXP™ 32
Automated extraction & PCR setup
  • PowerEXP™ 48LH
PCR machine
  • CFX96™ Dx
  • PowerAmp96™ Dx

주문정보

제품정보 규격 제품번호
PowerChek™ Respiratory Virus Panel Ⅰ White Strip (96 rxns) Standard Strip (96 rxns) Tube (100 rxns) Tube (50 rxns) IR6003WA IR6003SA IR6003TA IR6003TB
PowerChek™ Respiratory Virus Panel Ⅱ White Strip (96 rxns) Standard Strip (96 rxns) Tube (100 rxns) Tube (50 rxns) IR6004WA IR6004SA IR6004TA IR6004TB

관련제품

추출키트
제품명 규격 제품번호
PowerPrep™ Viral NA Extraction Kit Ver.1.0 64 preps 20 preps E0017 E0017S
장비
장비명 종류 제품번호
PowerEXP™ 32 추출 자동화 KE3210
PowerEXP™ 48LH 추출 및 PCR setup 자동화 KE4800
PowerAmp96™ Dx PCR 장비 KQ0002
품목명 : 고위험성감염체유전자시약
사용목적: PowerChek™ 38 Respiratory Pathogens Panel Kit- 호흡기 바이러스 감염 증상이 있는 환자의 비인두도말에서 레지오넬라 뉴모필라의 특이적 유전자 부위, 마이코플라즈마 뉴모니아의특이적 유전자 부위 , 클라미디아 뉴모니아의 특이적 유전자 부위, 백일해균의 특이적 유전자 부위, 헤모필루스 인플루엔자균의 특이적 유전자 부위, 메티실린 내성 황색포도알균의 특이적 유전자 부위, 폐렴구균의 특이적 유전자 부위, 모락셀라 카타랄리스의 특이적 유전자 부위, 파라백일해균의 특이적 유전자 부위, 클렙시엘라 뉴모니아균 복합체의 특이적 유전자 부위, 인플루엔자 A형의 특이적 유전자 부위, 인플루엔자 B형의 특이적 유전자 부위, 계절 인풀루엔자 A형 H3N2의 특이적 유전자 부위, 신종 인플루엔자 A형(H1N1)pdm09의 특이적 유전자 부위, 인플루엔자 B형 야마가타 계통의 특이적 유전자 부위, 인플루엔자 B형 빅토리아 계통의 특이적 유전자 부위, 사람 호흡기 세포융합바이러스 A형의 특이적 유전자 부위, 사람 호흡기 세포융합바이러스 B형의 특이적 유전자 부위, 중동호흡기증후군 코로나바이러스의 특이적 유전자 부위, 중증급성호흡기증후군 코로나바이러스의 특이적 유전자 부위, 중증급성호흡기증후군 코로나바이러스 2의 특이적 유전자 부위, 사람 코로나바이러스 OC43의 특이적 유전자 부위 , 사람 보카바이러스의 특이적 유전자 부위, 사람 코로나바이러스 229E의 특이적 유전자 부위, 사람 코로나바이러스 NL63의 특이적 유전자 부위, 사람 코로나바이러스 HKU1의 특이적 유전자 부위 , 사람 메타뉴모바이러스의 특이적 유전자 부위, 엔테로바이러스의 특이적 유전자 부위, 사람 파라인플루엔자바이러스 1형의 특이적 유전자 부위, 사람 파라인플루엔자 2형의 특이적 유전자 부위, 사람 파라인플루엔자 3형의 특이적 유전자 부위, 사람 파라인플루엔자바이러스 4형의 특이적 유전자 부위, 라이노바이러스/엔테로바이러스의 특이적 유전자 부위, 사람 아데노바이러스의 특이적 유전자 부위, 사람 헤르페스바이러스 1형/2형의 특이적 유전자 부위, 사람 파레코바이러스의 특이적 유전자 부위및 거대세포바이러스의 특이적 유전자 부위를 실시간 역전사 중합효소 연쇄반응법으로 정성하여 단독 또는 동시에 검출할 수 있는 체외진단의료기기.
이 제품은 ‘의료기기‘이며, ‘사용상의 주의사항‘과 ‘사용방법’을 잘 읽고 사용하십시오.